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888贵宾会下载:不良反应的发生率随着接种次数的增加而逐渐减少

时间:2021/7/21 14:09:21   作者:   来源:   阅读:15   评论:0
内容摘要:这个消息一出来,就引起了公众的广泛关注,尤其是家长。为此,人民网“强观察”栏目记者采访了国家“863计划”疫苗项目首席科学家、国药集团中国生物科技股份有限公司董事长杨晓明,回答了公众关注的热点问题。它有多安全?接种后是否有不良反应?“儿童和青少年是构建免疫屏障的关键人群,疫苗的安全性是对这一人群进行临床试验时最重要的考...
这个消息一出来,就引起了公众的广泛关注,尤其是家长。为此,人民网“强观察”栏目记者采访了国家“863计划”疫苗项目首席科学家、国药集团中国生物科技股份有限公司董事长杨晓明,回答了公众关注的热点问题。

它有多安全?接种后是否有不良反应?

“儿童和青少年是构建免疫屏障的关键人群,疫苗的安全性是对这一人群进行临床试验时最重要的考虑因素。”杨晓明表示,有效的疫苗应该针对所有人群和所有年龄层,但基于不同年龄组对同一产品可能有不同反应的原因,再加上世界卫生组织的规范管理,包括我国的药物研发技术,对人群按年龄进行临床试验,并对临床试验结果进行分段。批准。这就是为什么针对3-17岁人群的新型冠状疫苗直到最近才获准紧急使用。

杨晓明进一步解释,我们在早期批准成人组的同时就开始了3-17岁组的安全性和免疫原性研究。我们将该年龄组细分为3 ~ 5岁、6 ~ 12岁、13 ~ 17岁三个年龄组,在河南站点系统地进行安全性和免疫原性观察。

根据I / II期临床试验完成了河南,中和抗体免疫后的积极转化率为100%的人口3 - 17岁,和中和抗体GMT(衡量在人体内产生的抗体水平)和积极的转化率与成人组相比,无显著性差异;接种后安全性好,不良反应以接种部位发热、疼痛为主,严重程度以1级为主,未见严重不良反应;不良反应的发生率随着接种次数的增加而逐渐减少。


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